为落实国家对制药行业生态环保新要求,为基层和企业减负,指导地方生态环境部门优化制药建设项目环评管理,推动制药行业绿色高水平质量的发展,生态环境部组织编制了《关于优化制药建设项目环评工作的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)并向社会公开征求意见(如图)。 《征求意见稿》包括3部分共12条:(一)优化制药项目环评管理方式(2 条),包括优化建设项目运行期变动情况环评管理、支持生物医药项目开展“打捆”审批两项改革措施。(二)加强制药项目环评审批把关(8条),包括项目准入、清洁生产、新污染物防控等十个方面的要求。(三)加强制药项目监管执法(2条),包括加强制药行业项目环评文件质量复核、强化事中事后监管等两条内容。 中国生物多样性保护与绿色发展基金会法律工作委员会(以下简称“绿会法工委”)对《征求意见稿》的意见征集工作格外的重视,经认线条具体修改建议。 1.仅产品品种、工艺、原辅料或污染防治措施发生明显的变化,但污染物排放种类和排放量、环境影响均未超过原环评的。 (一)制药企业在建设项目运行期发生以下变化的,不需要重新报批建设项目环评: 1.仅产品品种、工艺、原辅料或污染防治措施未出现重大变化,污染物排放种类和排放量、环境影响均未超过原环评的。 ……鼓励位于同一产业园区内集中布局的多个同类型的生物医药项目共同编制一份环评文件,在明确相应建筑设计企业责任基础上实施“打捆”审批。 ……鼓励集中布局的生物医药产业园区开展规划环评,园区内多个同类型的生物医药项目简化建设项目环评,可共同编制一份环评文件,在明确相应建筑设计企业责任基础上实施“打捆”审批。 涉新污染物建设项目应优化原料、工艺和治理措施,从源头减少新污染物产生……。 涉新污染物建设项目应优化工艺设计、原料供应和治理措施,从源头减少新污染物产生… ……不可以设置除安全应急需要以外的废气旁路,确需保留的应安装流量计等自动监测设备。 ……不可以设置除安全应急需要以外的废气旁路,确需保留的应安装流量计等自动监测、报警设备。 ……优化厂区平面布置,优先选用低噪声设备和工艺,采取比较有效措施确保厂界噪声达标…… ……优化厂区平面布置,优先选用低噪声、低振动设备和工艺,采取比较有效措施确保厂界噪声达标…… ……加大“未批先建”及不落实环评要求等违背法律规定的行为查处力度,重点查处以晾晒池方式处理废水…… ……加大“未批先建”及不落实环评要求等违背法律规定的行为查处力度,重点查处以晾晒池、蒸发塘等方式处理废水…